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我院成功举办2026年药物临床试验质量管理规范(2026年修订版GCP)专项培训与医疗器械临床试验培训班

发布时间:2026-07-27 10:34 本文来源: 临床试验机构办公室 供稿: 摄影:

为主动顺应药物临床试验法规变革趋势,助力我国药物临床试验高质量发展,帮助临床研究人员精准掌握2026年修订版《药物临床试验质量管理规范》(GCP)及相关法规细则,2026年7月18日,由山东省药学会主办,山东大学齐鲁医院(青岛)承办的“药物临床试验质量管理规范(2026年修订版GCP)专项培训与医疗器械临床试验培训班”在山东青岛成功举办。

 

 

我院副院长杨中军、山东省药学会主办专委会主委李朝武教授、山东省药学会理事长李军教授分别致辞,对各位专家和学员的到来表示热烈欢迎,并指出,本次培训对于推动临床试验规范化建设、主动适应新版GCP及国际新规要求具有重要意义。开幕式由我院临床试验机构办公室主任曹芳丽主持。 

 

 

本次培训集结了国内GCP领域知名专家、学科带头人及临床试验机构代表。首都医科大学附属北京同仁医院赵秀丽教授,复旦大学附属中山医院李雪宁教授,中南大学湘雅药学院阳国平教授,山东大学齐鲁医院原临床试验机构办主任李朝武等知名专家先后授课分享。培训内容覆盖2026年修订版GCP总则、伦理审查委员会、主要研究者及申办者等全部章节,同时对医疗器械临床试验现场检查要点与常见问题进行了专题解读。

 

 

本次培训在全国临床研究领域引起广泛关注,会议同步开通网络直播,线上累计观看人数突破30万人次。我院积极组织院内医务人员,CRA、CRC等100余人线下全程参训。培训结束后,我院组织全体参会人员参加新版GCP专项考试。经考核合格,参会人员顺利取得培训合格证书。

 

 

作为本次培训的承办单位,我院高度重视临床试验质量管理能力建设。此次培训的成功举办,进一步提升了我院临床研究团队的专业素养和合规意识,为我院未来规范开展药物及医疗器械临床试验、切实保障受试者的权益和安全奠定了坚实基础。未来,我院将以此次培训为契机,持续强化临床试验全流程质量管控与风险防控能力,为推动我国药物临床试验行业高质量、规范化、国际化发展贡献力量。 

 

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