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我院成功举办“药物/医疗器械临床试验与伦理审查培训班暨首届GCP青岛论坛”

发布时间:2023-03-06 14:39 本文来源: 山东大学齐鲁医院(青岛)临床试验机构办公室 供稿:牟正 摄影:

2022年12月17日,由山东省药学会药物临床评价研究专业委员会主办、山东大学齐鲁医院(青岛)承办、山东大学齐鲁医院德州医院协办的“药物/医疗器械临床试验与伦理审查培训班暨首届GCP青岛论坛”在山东省青岛市顺利召开。来自全国各地医疗机构的研究者、机构管理人员、伦理委员会委员及申办方、CRO、SMO人员等多家单位参加了此次论坛。

会议由山东大学齐鲁医院(青岛)副院长、山东大学齐鲁医院(青岛)临床试验伦理委员会主任委员张增方教授主持,山东大学齐鲁医院(青岛)院长、山东大学齐鲁医院(青岛)临床试验机构主任焉传祝教授、山东省药学会理事长李泮海教授、山东大学齐鲁医院德州医院党委书记王晓东教授致开幕辞。会议特邀山东省食品药品审评查验中心冯巧巧部长就从临床试验机构日常监督检查情况谈机构建设要点。特邀上海交通大学医学院郑黎强教授、北京同仁医院赵秀丽教授、南昌大学医学院临床药理所熊玉卿教授、上海第二军医大学长征医院修清玉教授、北京同仁医院卢来春教授、四川大学华西医院梁茂植教授、南京市第一医院孔小红教授、青岛大学附属医院曹玉教授及鼎晖思创高级稽查潘亮经理围绕新版GCP的解读、伦理审查与受试者权益、管理体系的建设、临床试验发展趋势等方面进行授课。此外,本次会议特别设立讨论环节,由山东省公共卫生临床中心张纵教授主持,多位专家对如何在临床试验中全面落实利益冲突回避原则进行交流讨论,解答临床试验参与各方在试验具体实施中关于利益冲突回避原则的疑惑。

根据微试云后台统计,本次培训共2470名学员参加,其中,来自河北、广东、广西、安徽等外省市学员1016名,占总人数41.13%。会议直播间总热度达38.5万,参会人员学习热情高涨,讨论区发言活跃。

临床试验药物及医疗器械临床试验质量事关人民健康,每一位临床试验人都需守规矩,遵方圆。道固远,笃行可至。借助此次培训班,进一步深入临床试验参与方对临床试验相关法律法规的认识,提高研究者对临床试验的执行能力,帮助管理人员加强临床试验及伦理审查制度体系建设,促进研究团队规范开展临床试验,以保证临床试验的完成质量,并对临床试验相关学科发展起到一定的推动作用。

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