山东大学齐鲁医院（青岛）临床试验伦理委员会简介

山东大学齐鲁医院（青岛）临床试验伦理委员会隶属于山东大学齐鲁医院（青岛），是独立的工作机构，2018年成立，以《赫尔辛基宣言》、中国《药物临床试验管理规范》及《药物临床试验伦理审查工作指导原则》为指导，并受中国相关法律、法规约束。其宗旨是对药物和医疗器械临床试验项目的科学性、伦理合理性进行审查，旨在保证受试者尊严、安全和权益，促进药物临床试验科学、健康地发展，增强公众对药物临床试验的信任和支持。目前由16名委员组成，包括医药专业、非医药专业、法律专家以及独立于研究/试验单位之外的人员组成，另设伦理委员会秘书1名及资料管理员1名。伦理委员会的人员组成及功能符合临床试验管理规范的相关要求。