随着药品研发能力的提高，我国加大了对药物临床试验全过程的监督检查力度。山东省食品药品审评查验中心是我省对药物临床试验的监管和检查的主管部门，十分重视检查员队伍的建设，尤其重视检查员实际检查能力的培养与提高。经过考察，我院被确定为检查员实训工作单位。2023年3月15至17日，山东省食品药品审评查验中心14名检查员在我院接受药物/医疗器械临床试验实地培训。

3月15日上午，实训开班仪式在我院举行。山东省食品药品审评查验中心检查一部部长冯巧巧，山东省药监局区域检查第二分局副局长华丽萍，中心副部长胡敬峰、樊红延，山东大学齐鲁医院（青岛）副院长张增方、孟祥水，临床试验机构办公室名誉主任李朝武、主任潘正论以及相关工作人员参加开班仪式。

张增方在致辞中首先向各位专家介绍了我院的发展历史、临床试验机构的建设等情况。他表示，审评查验中心将实训安排在我院，既是鼓励也是鞭策。我院已将药物/医疗器械临床试验工作列为2023年度重点推进工作之一，这次活动必将有力推动我院临床试验机构的规范化建设，助力学科开展临床试验。

冯巧巧对我院的支持表达了感谢，并对检查一部进行了简单介绍。她希望借助这次实训机会提高检查员业务能力的同时，也能通过与临床试验机构加强沟通，发挥“监、帮、促”作用，切实促进临床试验规范、有序、高效运行。

胡敬峰、华丽萍分别从党建与业务融合、加强交流等方面发言。

孟祥水在发言中表示，本次实训内容丰富，实用性强，希望我院临床试验管理人员深入学习相关法律法规和检查标准，学有所获。

开班仪式后，为期两天半的实训课程正式开始。课程包含“临床试验在医院的流程”“研究者在GCP中角色”“实体肿瘤疗效的影像学评估”以及“临床检验标本质量控制”等内容。此外，冯巧巧还就日常监督检查中常见的问题与机构管理人员进行深入沟通交流。

3月17日，实训结业仪式在我院举行。山东省食品药品审评查验中心主任肖杰，山东省药监局区域检查第二分局局长慈长安，中心专职副书记周勇，副主任夏文龙，检查五部副部长李国勇，及山东大学齐鲁医院（青岛）院长焉传祝出席会议。

结业仪式上为完成实训课程的检查员颁发了结业证书。

肖杰强调，审评查验工作需结合二十大精神、两会精神，需怀有国之大局，以临床价值为导向，不能只“踩刹车”，不“踩油门”。在新技术、新药品层出不穷的时代，检查员需要不断通过此种实训方式，提升业务能力，与时俱进。

焉传祝在最后总结发言中表示，本次实训加强了大家对临床试验工作的敬畏心、自豪感和自信心，也更加认识到工作的任重道远。临床试验是一个长期的、复杂的、多方协作的过程，需要各方通力配合，非常感谢审评查验中心对我院临床试验工作的悉心指导，我院将继续保持学习态度，不断提高工作能力，为科学规范开展临床试验、保障临床试验质量，促进我省健康事业高质量发展贡献智慧与力量。