一、项目基本情况

项目编号：CGB20250317-01

项目名称：一次性介入手术包采购项目

项目地址：青岛市市北区合肥路758号

采购人：山东大学齐鲁医院（青岛）

二、采购要求

用途：用于介入科、神经外科、神经内科、普外科、心内科等科室介入手术使用。

1、一次性无菌手术衣130*160cm≥2套，子母扣、螺纹袖口、吊卡全包围手术衣(后背无菌），支持根据科室需要配置；

1.1性能符合行标YY/T 0506标准的要求

(1）阻微生物穿透-干态：产品非关键区域应≤300cfu；

(2）阻微生物穿透-湿态：产品关键区域应≥2.8I_B；

(3）洁净度-微粒物质：产品关键区域应≤3.5IPM;产品非关键区域应≤3.5IPM;

(4）落絮：产品关键区域应≤4.0Log10（落絮计数）；产品非关键区域应≤4.0Log10 （落絮计数）；

(5）抗渗水性：产品关键区域应≥20cmH2O，产品非关键区域应≥10cmH2O；

(6）胀破强度-干态:产品关键区域应≥40kPa，产品非关键区域应≥40kPa；

(7）胀破强度-湿态：产品关键区域应≥40kPa；

(8）拉伸强度-干态：产品关键区域应≥20N；

(9）拉伸强度-湿态：产品关键与去应≥20N；

(10）透气性：制造手术衣所采用的非织造布，取非关键区域检测，单层透气率≥150mm/s。；

1.2采用行业推荐的无菌折叠方式YY/T0506.8-2019，临床穿脱更方便；

(1)包装采用特卫强透析纸或者同品质顶头袋透析纸+PE 膜包装，便于产品环氧乙烷灭菌及环氧乙烷解析；

(2)产品有效期≥2 年；

(3)产品获得CMD质量管理体系认证，有相关证书；

2、一次性使用中单60*60cm四条，有效阻隔液体和细菌渗透，预防交叉感染，非织造布克重≥45g/㎡；

3、洞巾约345*175cm一块；

3.1三洞扣设计，满足桡动脉、股动脉手术需求；

3.2洞口周围附有吸液材料，可快速有效吸收术中体液或血液；

3.3手术洞巾附有防血帘，布局合理，洞口周围高分子材料吸液性强，吸液倍率≥15倍；

4、无菌保护罩PE/100*100cm方一条，开口四周拉松紧，保护罩厚度＞0.03mm；扇形折叠方式；

5、无菌保护罩PE/120(开口)*30cm方一条，开口四周拉松紧，保护罩厚度＞0.03mm；扇形折叠方式；

6、无菌保护罩PE/100*100cm圆一条，开口四周拉松紧，保护罩厚度＞0.03mm；扇形折叠方式；

7、塑料注射器直口10ML一支；

8、塑料注射器直口20ML一支；

9、塑料注射器直口5ML一支；

10、8cm*8cm*8cm无菌纱布20块；

11、一次性使用镊子常规一把；

12、无菌塑柄手术刀一把；

13、消毒刷常规两把；

14、肾形盘500ml 蓝色不透明两个；

15、药碗500ml，≥3种药杯颜色便于临床区分不同药液；

16、介入手术包托盘5000ml蓝色一个；

17、中单120*120cm一条，采用亲水复合布，内层吸水，外层阻水，有效阻隔液体和细菌渗透，预防交叉感染，非织造布克重≥45g/㎡；

18、中单150*220cm一条，采用亲水复合布，内层吸水，外层阻水，有效阻隔液体和细菌渗透，预防交叉感染，非织造布克重≥55g/㎡；

19、洞巾SMS/克重45g/60*60（8*8圆）cm一条；

20、一次性外科手套7.5#无粉二副；

21、一次性外科手套7.0#无粉一副；

22、一次性医用垫Ⅳ型/60*90cm（菱形）一条，内附 SOP 高分子吸水性材料，吸液性强，吸液倍率≥13倍；

23、塑料杯100ml白色透明二个；

24、配套一次性塑料夹子（用于家射频消融连线）2个；

25、血管造影手术包和射频手术包均最高限价140元/套，支持配置等价调整，报价时统一价格，账期6个月；

26、必须为省平台挂网产品且配合医院点配送及询价；

27、提供国内同类项目业绩证明；

28、提供投标产品样品一套，评标样品不退；

29、本项目共二次报价，第一次为提交投标材料报价，第二次为最终报价；

30、提供货物供应仓库、应急、售后服务及服务团队情况承诺说明；

*31、投标标书必须有清晰目录且内容对应，须有技术偏离表，内容不对应按相应内容负偏离处理；

备注：

1、投标人所提供的材料或者填写的内容必须真实、可靠，如有虚假或隐瞒，一经查实将导致投标被拒绝，并进行处罚，给采购人造成损失的应承担赔偿责任。

2、“*”为必须满足条款，投标方不满足则按无效投标处理。

三、报名单位资格要求

1.符合《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定，具有独立承担民事责任的能力，是中国境内注册的独立法人企业。

2.为以上采购耗材的生产企业或生产企业授权的代理企业，具有医疗器械生产或经营许可证。

3. 具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度，近两年内无不良销售记录。

4. 具有履行合同、提供优质服务的能力。

5. 提供的产品质量达标、性能可靠、技术合格。

四、报名提交资料要求（复印件须加盖公司公章）

1.各级厂家资质（均应在有效期之内）。

2.各级销售授权、法人委托书和身份证复印件。

3.《医疗器械生产许可证》复印件和《医疗器械经营许可证》复印件。

4.相关产品注册证、附件或备案凭证的复印件。

5.产品彩页、产品说明书。

五、报名方式：

请持上述相关材料到山东大学齐鲁医院（青岛）现场报名，工作人员根据提交材料进行审核。

地址：青岛市市北区合肥路758号一期广智楼（3号楼）一楼采购办公室

六、公示期限：2025年03月18日至2025年03月20日

报名时间：3月19日下午13:30-16:00;3月20日下午13:30-16:00;

七、联系人及联系方式

联系人：周老师 

联系电话：0532-66850556

八、其他说明

本次议价采购的后续信息请关注山东大学齐鲁医院（青岛）官网（https://www.qlyyqd.com）动态，具体公开议价时间另行电话通知，请报名企业谈判代表保持手机畅通，因联系不畅等原因，未如期参加议价的，责任自负。       

附件：一次性介入手术包评分标准.docx